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加中合作开发新冠疫苗,加拿大开始临床试验

National Research Council strikes deal with China to develop COVID-19 vaccine in Canada
来源: 大中报 梁楚怡



(大中报/096.ca讯):根据环球邮报亚洲记者Nathan VanderKlippe从北京发回的报道,加拿大研究人员正与中国合作开发新冠病毒疫苗,并计划在加拿大开始进行人体试验。该技术采用了加拿大国家研究委员会(National Research Council,NRC)的基因技术。

这是一家由中国公司和加拿大军方联合开发的候选疫苗Ad5-nCoV,该试验将在加拿大本土展开。在全球疫情仍然艰巨的形势之下,共同开发新冠疫苗迫在眉睫。Ad5-nCoV已成为全球众多候选疫苗中研发进展最快的一个。

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目前,加拿大国家研究委员会NRC已通过一项协议,允许加拿大生产在新冠疫情横行期间用于人体测试的疫苗剂量。

NRC生命科学副总裁舒姆斯基(Roman Szumski)表示,“加拿大将跟随中国进行疫苗的安全性和有效性评估,两国携手成为疫苗人体试验的领头羊。”

舒姆斯基表示,如果测试成功,Ad5-nCoV可能会成为在今年秋天获得加拿大卫生部的批准、最早使用的新冠病毒疫苗。中国已经同时进行了第一阶段和第二阶段的人体试验。

Ad5-nCoV疫苗得到总部位于天津的康希诺生物股份公司(CanSino Biologics Inc.)和加拿大军事医学科学院生物技术研究所的支持。它是一种多种病毒重组疫苗,对另一种类型的病毒(在本例中为腺病毒)进行了基因改造,该蛋白具有致命新冠刺突蛋白的特征。腺病毒的改造是为了抑制其复制功能。它的作用是将刺突蛋白引入人体,使免疫系统能够识别和抵御冠状病毒。

康希诺和NRC的关系可以追溯到当年开发的埃博拉疫苗,该疫苗已于2017年获北京批准使用。埃博拉疫苗和新冠候选疫苗都用HEK293生产。HEK293是人类胚胎肾脏细胞株,它最初是在1973年从流产胎儿的肾脏细胞取得的,这种细胞不仅容易在实验室培养,还能够轻易接受外援的DNA。大约十年前NRC将此细胞用来大量生产疫苗。

NRC人类健康治疗研究中心主任柯利施南(Lakshmi Krishnan)表示,HEK293是“活细胞工厂,我们可以利用它来生产任何类型的疫苗产品”。该委员会的修例使HEK293可以在充满液体的大型发酵罐中生长,满足大量疫苗生产的用量。



NRC于2014年签署授予康希诺使用该细胞系的非独家许可。NRC发言人周望斯(Vance Chow)表示,“CanSino使用加拿大技术生产Ad5-nCoV疫苗,我们认为他们不会从中牟利。 NRC拒绝回答有关与CanSino签订许可协议条款的问题。

自3月下旬以来,联邦政府已向NRC提供4,400万资金用于升级其在蒙特利尔的设备,以便生产在临床试验以外大范围的人类使用的安全疫苗。这些升级预计将在今年夏天完成。

届时,加拿大的临床试验也已经在进行当中。拒绝接受采访请求的康希诺正准备与新斯科舍省(Nova Scotia)达尔豪斯大学加拿大疫苗学中心(Canadian Center for Vaccinology ,CCfV)合作,申请加拿大卫生部进行人体试验的授权。

该研究的主要研究者、CCfV主任海尔培恩(Scott Halperin)表示:“研究成果一旦获得批准,我们将尽可能安全地从第一阶段过渡到第二阶段的研究,并在数据允许的情况下尽快进入第三阶段。”

他指出:“疫苗的知识产权是康希诺的,而疫苗供应的地区将由他们来决定,但NRC参与生产,"将有助于保证对加拿大的供应"。

在中国,Ad5-nCoV疫苗的第一阶段研究始于3月份,共有108人分别使用三种不同的剂量。中国官方媒体《科学技术日报》(Science and Technology Daily)称,接受最高剂量治疗的人报告有发烧和关节痛症状。为了加快这一过程,CanSino没有遵守常规,提前在4月初开始了500人的第二阶段测试,尽管第一阶段要到12月20日才能完成。第三阶段可能涉及更多的人,可能多达10,000。



在加拿大,新斯科舍省哈利法克斯(Halifax)计划在第一个阶段取消最高剂量,但不同阶段的计划可能会以类似的方式予以加快。

海尔培恩表示,理想状况下,加拿大的第三阶段测试可能会在9月之前开始。

如果候选疫苗被证明是安全有效的,那么在说服加拿大卫生部允许疫苗进行大量使用前,进行第三阶段试验将会显得非常重要。

柯利施南认为:“可以想象,如果第三阶段的数据理想的话,新疫苗就可以投入使用了。”

本月初,美国食品药品监督管理局(FDA)授权使用抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠患者。他们表示,“虽然医生对该药物疗效的安全性和有效性知之甚少,但基于一项临床试验的结果,表明它可以缩短某些患者的康复时间”。

加拿大与中国疫苗开发商的合作始于2007年签署的科学技术合作协议。 2011年,两国同意在疫苗开发方面进行合作。康希诺的首席执行官于雪峰(Yu Xuefeng)也曾在加拿大学习多年,并在Sanofi Pasteur Inc担任高管,也在多伦多居住过一段时间。

柯利施南博士将Ad5-nCoV疫苗描述为全球100多种新冠候选疫苗中“最先进的”一种。目前,只有不到10种已进入临床试验。成功完成测试的疫苗通常会在第三阶段测试后被批准广泛使用。

NRC生命科学副总裁舒姆斯基表示,“没有人能保证疫苗的开发一定能够成功,安全的考量始终是重中之重。但是,Ad5-nCoV似乎是一个有希望走向市场的新冠疫苗。




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