辉瑞公司公布疫苗早期数据令人满意 加拿大已该疫苗2000万剂

 

（大中报/096.ca综合讯）：11月9日周一，美国辉瑞公司表示，对其疫苗数据的早期观察表明，注射疫苗可有效预防COVID-19的90％，公司将于本月晚些时候向美国监管机构提出紧急使用申请。来自一个独立数据监控委员会的中期分析显示，在美国和其他五个国家招募了近44,000志愿者参与研究，当中有94位参与者曾为新冠肺炎确诊患者，实验过程中，参与者并没有出现任何严重不良反应。

 

消息一出，全球股市应声暴涨，美国现任总统川普，当选总统拜登纷纷祝贺，世界卫生组织也表示消息令人鼓舞。

 

拜登表示，“看到了战胜疫情的希望，同时警告对抗新冠疫情的战斗远远没有结束。”

 

世界卫生组织谭德塞认为辉瑞宣布的消息令人鼓舞，值得祝贺，但谭德塞同时呼吁国际社会面对新冠疫情“不要闭上眼睛”，“尽管世界已被病毒折腾得很疲倦”。

 

辉瑞表示，现时研究已进入最后临床试验阶段，实验将扩大样本研究数量至164名曾为新冠肺炎确诊患者。辉瑞主席兼行政总裁Alert Bouria 指，这次研究结果为首次在第三阶段疫苗研究中，得到具突破性的数据支持疫苗能有效预防新冠肺炎。

 

辉瑞公司说疫苗有效预防COVID-19必须达到50％以上才算成功。到目前为止，还没有一名参与者患重病。 因此无法提供在COVID-19风险最高的老年人中发生了多少感染的细分数据。

 

不过美国监管机构表示，任何疫苗都不太可能在今年年底之前到货。

 

美国目前确诊人数逼近一千万，死于病毒人数达到237,584人，在全世界，已有五千零三十万人感染病毒。

 

辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech所进行的注射是在全球范围内进行后期试验的10种候选疫苗中的一种----到目前为止，在美国进行的大量研究中有4种是候选疫苗。另一家美国公司Moderna Inc.也表示希望 能够在本月晚些时候向食品药品监督管理局提出申请。

 

参与者仅在出现症状时接受测试，未回答疫苗接种者是否可以感染但没有症状并在不知不觉中传播了病毒。

 

FDA要求在至少30,000人中研究美国候选疫苗。除了足够数量的老年人外，这些研究还必须包括其他高风险人群，少数族裔和有慢性健康问题的人群。 

 

研究人员必须跟踪一半的参与者至少两个月，看是否又副作用，这两个月内通常会有问题出现。辉瑞公司有望在本月晚些时候达到这一要求，但11月9日周一称尚未有严重的安全隐患报道。 

 

由于新冠疫情仍在肆虐，制造商希望在继续进行额外测试的同时寻求世界各国政府的紧急使用其疫苗的许可-使他们能够以比平时更快的速度进入市场，但这引发了人们对疫苗担忧。 

 

FDA的科学顾问上个月表示，他们担心紧急使用COVID-19疫苗会破坏对注射疫苗的信心，并使人们更难发现它们的实际效果。这些顾问说，至关重要的是，这些大规模的研究必须能够完成。 

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加拿大在8月5日宣布已预先订购辉瑞/ BioNTech疫苗2000万剂，也打算预定更多的疫苗。鉴于疫苗分两次注射，相隔28天，如果批准，加拿大最初将有足够的疫苗为1000万人接种。

 

总理特鲁多表示终于看到了“曙光”。但是，他敦促人们不要放松警惕，因为疫苗对于预防COVID-19可能90％有效的数据，是初步的，而且距离任何候选疫苗大规模上市，还要等几个月的时间。

特鲁多在周一的记者会上说：“在加拿大和世界各地，科学家们都在努力工作，并且做得很好。我们希望看到疫苗在明年年初上市。但是现在，我们需要确保在接下来的几个月控制COVID-19的传播，以便当疫苗出现时，我们能够迅速采取行动，保护所有加拿大人。”

 

特鲁多说：“我们看到隧道尽头的亮光……科学家正在努力工作。但是我们需要尽我们的一份力，需要保持坚强，再坚持几个月，或许更久，但我们会看到成功的一天。”

 

特鲁多鼓励人们要继续坚持戴口罩，洗手和保持社交距离。他说：“这将是我们度过整个冬季，春季和夏季的好方法。”