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最高法院:安省应禁“自制药品”

2006年,安省的药品监管部门为了防止非专利药品价格上升已通过禁令,禁止连锁药店因为出售制造商的药品而获取高额回扣。但据安省政府指控,自禁令发布以来,这些连锁药店为躲避禁令,开始出售自制品牌的非专利药品。最近,加拿大最高法院的一项裁决允许政府禁止这些“自制品牌”出现于药品市场。

Rebates from pharmaceutical manufacturers, a strong incentive for drug store chains to stock the products from manufacturers, were banned by Ontario regulators in 2006 to prevent the price of generic drugs from increasing. But since then, the drug store chains have offered house-brand generic drugs -- allegedly trying to get around the rebate ban, according to the Ontario government.  Now a recent Supreme Court of Canada ruling allows the government to ban these “private labels”.

据《环球邮报》报道,加拿大最高法院裁定,准许安大略省为降低药品价格而下令禁止连锁药店提供自制品牌非专利药品。

法院表示其裁决并非涉及禁令之对与错,或者禁令是否能使让药品价格下降,主要问题在于该禁令是否符合安省的药品监管系统的宗旨。

当天法官以70一致认定安省政府的禁令符合省府的相关宗旨。法庭援引安省政府的报告称,在2007年,安省非专利药品的价格比法国、德国和英国高出三倍,比美国高出五倍。法庭同时称,加拿大的人均处方药花费也超过大多数发达国家。

加拿大最高法院的裁决引发了全国各地的密切关注,安省蒙特利尔大学(University of Montreal)的法学教授戴利(Paul Daly)称,这意味着其他面临隐瞒药物成本挑战的省府,也可以放心大胆地按照安省规则行事。

戴利指出,尽管省府相关规定并不是总能有效地帮助省府实现他们的目标,但法庭并不会插手废除省规定,因为法院非常清楚降低药物成本的重要性。

法庭称,省府和药品公司在非专利药价格的问题上陷入具有象征意义的拉锯战,而这一裁决对安省政府来说堪称极大的胜利。在2006年,安省的药品监管部门通过禁令,禁止连锁药店因为出售制药商的药品而获取高额回扣。连锁药店收取的回扣一度高达$7.5亿元,从而抬高了非专利药品的价格。但是制药商见招拆招,将回扣改成了“专业补贴professional allowances),并且金额不变,安省政府因此在2010年再次禁止药店接受“专业补贴”。此后,启康药房(Shoppers Drug Mart)推出了“自制品牌”,也就是私人品牌的非专利药品,但是安省政府认为,这种做法只是试图对付针对回扣和“专业补贴”的禁令。

启康药房和旗下拥有Rexall Pharma Plus连锁药店的卡茨集团(Katz Group)都质疑省府的做法越界,称禁止自制品牌药品并不符合安省药品法的宗旨,即确保省民能以低价购买到安全和有效的药品。

两大药店还称,没有证据表明自制品牌非专利药品推高了药物价格。它们还表示,此案涉及企业免受过度政府干预的权利。启康药房在法庭上称,这是有关行政权力限制的经典案例。

但是安省法官埃布拉(Rosalie Abella)在裁决书中称,省府在过去25年一直致力于应对一个棘手问题:制药商对非专利药的超高定价并不是基于药品的实际成本,而是制药商为了让药店多购买其产品而提供的财政激励。省府曾多次设法终结这些背后隐藏的利益。

埃布拉法官称,安省的这一新禁令目的是试图阻止其他对付收取回扣之早期禁令而为之。

对于有关企业权利被忽视的说法,埃布拉法官认为在像安省这一高度监管的药品市场中谈论“商业权利”,有些不合时宜。

 

 

 

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