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未完成后期测试的中国科兴疫苗的四个问题

来源: 大中报 冯惠蓉


 
(大中报/096.ca讯):根据BBC的报道,随着西方国家的新冠疫苗研发和投入使用,中国本土的新冠疫苗也大有进展。科兴生物已经开始向海外运送疫苗。

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总部在北京的生物医药公司科兴生物研发的新冠病毒疾病疫苗克尔来福已经运抵印尼,准备开始大规模接种,后续还有180万剂将在1月到货。
 
但是科兴生物的疫苗尚未完成后期测试,人们对它的了解又有多少?
 
科兴生物疫苗有何不同? 
中国科兴生物研发的克尔来福是一种灭活疫苗,由已杀灭的病原体制成,主要通过其中的抗原诱导细胞免疫的产生。
 
另外几种疫苗,例如莫德纳和辉瑞的疫苗都属于核糖核酸疫苗,使用的是RNA疫苗原理,抽取病毒内部分核糖核酸编码蛋白制成疫苗。
 
新加坡南洋理工大学感染与免疫副教授罗大海对BBC表示,“克尔来福是用比较传统的方法制成的(灭活)疫苗,灭活疫苗使用广泛而且非常成功,例如狂犬病疫苗。”

 
“RNA疫苗是一种新型疫苗,目前尚未有大规模接种成功的案例。”
 
理论上,科兴生物的疫苗主要的优势在于它能够在常规冰箱温度下(2至8度)保存,这一点和牛津/阿斯利康研发的病毒载体疫苗有相同优点。
 
莫德纳的疫苗必须存放在摄氏零下20度,而辉瑞疫苗必须存放在摄氏零下70度。
 
这意味着科兴生物和牛津/阿斯利康这两种疫苗,更能有效的在开发中国家使用,因为那些地方可能没有足够的低温储存设备供疫苗保存。

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效果如何? 
现在很难说科兴生物疫苗有多有效,据医学期刊《柳叶刀》,克尔来福疫苗目前只有一期和二期的测试报告。
 
报告作者之一,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才表示,根据一期144名参与者和二期600名参与者的临床试验显示,该疫苗是安全的,适合紧急接种。
 
10月初该疫苗在巴西开始三期测试,巴西是新冠病毒疾病死亡人而第二高的国家。11月发生一名志愿者死亡导致测试暂停,但后来发现死因和疫苗无关而恢复。
 
科兴生物在巴西的合作伙伴布坦坦研究所(Butantan Institute)表示,三期测试结果报告可望在12月中以前公布。

 
罗大海表示,在目前有限的信息之下,很难评论该疫苗的有效性。
 
“就目前的初步数据显示,克尔来福可能是很有效的疫苗,但还是必须等到三期测试结果出来才能确定。”
 
他说,疫苗试验是有科学根据的,在严格控制的条件下,通过成千上万人参与进行的,这是确定疫苗安全有效能大规模接种的唯一办法。
 
产量多少? 
科兴生物表示,在新建的2万平方米的厂房,一年可以生产3亿剂疫苗。
 
和其他的新冠疫苗一样,克尔来福也需要施打两剂,因此按照目前估计的产量足够1.5亿人接种,相当于中国人口的十分之一多。
 
但是科兴生物还向海外供货,除了印尼已经有疫苗到货之外,还包括土耳其、巴西和智利。
 
分析还指出中国政府也利用疫苗做外交,据报习近平承诺向非洲国家提供20亿美元贷款,提供拉美和加勒比海国家10亿美元贷款购买疫苗,但目前不清楚贷款的条件。
 
在德国的麦卡托中国研究院(MERICS)分析员马德尔(Jacob Mardell)表示,“中国一定会利用这个能救命的疫苗来换取商业和外交上的利益。有了这个其他国家非常需要的东西,中国会把疫苗描绘成人道慈善工作。”

 
疫苗的定价目前还不清楚,但早些时候浙江乌义启动紧急接种计划,疫苗价格大约在400元人民币(60美元,45英镑)左右。
 
印尼国有生物制药公司Bio Farma表示,科兴生物克尔来福疫苗在印尼定价约20万印尼盾(13.6美元,10英镑)。
 
和定价只有 4美元的牛津疫苗相比,科兴生物疫苗仍然价格偏高,但是低于33美元的莫德纳疫苗。
 
莫德纳表示2021年目标出货量是5亿剂,阿斯利康表示,2021年第一季之前出货量7亿剂。
 
中国还有哪些疫苗? 
在中国的紧急接种计划中,已经有将近100万人接种中国国药集团的新冠疫苗,但中国国药集团尚未发表疫苗三期试验结果 。
 
这样的紧急接种计划极具争议,新加坡国立大学的费雪教授(Dale Fisher)表示,“通常要等到三期试验结果发表并分析审核后才能够让疫苗紧急使用。”
 
他说中国的做法“不符合常规”,而且在西方不可能被接受。
 
中国目前的新冠疫情大部分获得控制,生活缓慢恢复“新常态”。


    
 

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